Finerenone riduce la fibrillazione atriale di nuova insorgenza nei pazienti con malattia renale cronica e diabete di tipo 2
I pazienti con malattia renale cronica ( CKD ) e diabete di tipo 2 ( T2D ) sono a rischio di fibrillazione atriale o flutter atriale a causa del rimodellamento cardiaco e complicanze renali.
Finerenone ( Kerendia ), un nuovo antagonista selettivo del recettore dei mineralcorticoidi ( MRA ) non-steroidei, ha inibito il rimodellamento cardiaco nei modelli preclinici.
È stato esaminato l'effetto del Finerenone sulla nuova insorgenza di fibrillazione atriale o flutter atriale e sugli effetti cardiorenali in base alla storia di fibrillazione o flutter atriale nello studio FIDELIO-DKD ( Finerenone in Reducing Kidney Failure and Disease Progression in Diabetic Kidney Disease ).
I pazienti con nefropatia cronica e diabete mellito di tipo 2 sono stati randomizzati a Finerenone oppure placebo.
I pazienti elegibili avevano un rapporto albumina-creatinina maggiore o uguale a 30 fino a minore o uguale a 5.000 mg/g, una velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ) maggiore o uguale a 25 fino a minore di 75 ml/min/1.73 m2 e avevano ricevuto dosi ottimizzate di blocco del sistema renina-angiotensina.
L'effetto su fibrillazione o flutter atriale di nuova insorgenza è stato valutato come esito prestabilito giudicato da un Comitato cardiologico indipendente.
L'esito primario composito ( tempo alla prima insorgenza di insufficienza renale, una diminuzione sostenuta del 40% o superiore di eGFR rispetto al basale o morte per cause renali ) e l'esito secondario chiave ( tempo alla prima insorgenza di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus non-fatale, o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca ) sono stati analizzati in base all’anamnesi di fibrillazione o flutter atriale.
Su 5.674 pazienti, 461 ( 8.1% ) avevano una storia di fibrillazione atriale o flutter atriale.
Fibrillazione o flutter atriale di nuova insorgenza si è verificata in 82 pazienti ( 3.2% ) trattati con Finerenone e in 117 pazienti ( 4.5% ) trattati con placebo ( hazard ratio, HR: 0.71; P=0.016 ).
L'effetto del Finerenone sugli esiti primari e secondari chiave renali e cardiovascolari non è stato influenzato in modo significativo dalla fibrillazione o flutter atriale al basale ( valore P di interazione: 0.16 e 0.85, rispettivamente ).
Nei pazienti con malattia renale cronica e diabete di tipo 2, il Finerenone ha ridotto il rischio di fibrillazione o flutter atriale di nuova insorgenza. Il rischio di eventi renali o cardiovascolari è risultato ridotto indipendentemente dall'anamnesi di fibrillazione atriale o flutter atriale al basale. ( Xagena2021 )
Filippatos G et al, J Am Coll Cardiol 2021; 78: 142-152
Cardio2021 Nefro2021 Endo2021 Farma2021